中新网山东新闻4月16日电 记者16日从山东第一医科大学获悉，该校在脑科学与神经调控领域取得重要产学研突破。由王志燕教授团队联合企业研发的国内首款强交流电经颅电刺激仪正式获批上市，打破同类高端设备长期依赖进口的局面，为原发性失眠患者提供安全、便携、高性价比的非药物治疗新选择。
该设备获国家药品监督管理局二类医疗器械注册证，专用于成年人原发性失眠辅助治疗。产品采用小型化集成设计，体积与智能手机相近，通过精准调控颅内神经电活动，调节睡眠相关神经递质与脑电节律，实现无创、非侵入式神经调控。
山东第一医科大学脑科学与类脑研究院王志燕教授介绍，团队历经多年技术攻关，成功攻克强交流电精准输出、安全阈值控制、便携化集成等核心技术瓶颈，产品疗效与安全性达到国际先进水平。其成本仅为进口设备的约八分之一，大幅降低临床推广与家庭普及门槛，让优质医疗技术惠及更多患者。
山东第一医科大学附属省立医院临床心理科副主任医师王斌表示，经颅电刺激属于非侵入式物理治疗，无明显药物副作用，患者依从性更高。该设备可作用于脑深部睡眠相关核团，对慢性失眠、入睡困难、睡眠维持障碍等人群均适用，既可在医院开展规范化治疗，也可经专业指导后居家使用，进一步拓展失眠规范化诊疗场景。
受访患者王莉称，自己受顽固性失眠困扰多年，长期入睡困难、夜间易醒，经该设备规范干预后，睡眠潜伏期显著缩短，夜间觉醒次数明显减少，睡眠质量与日间精神状态均得到切实改善。
王斌介绍，临床观察显示，多数患者规律使用2至4周即可感受到睡眠改善，为药物不耐受或拒绝长期用药的失眠人群提供了全新解决方案。
据悉，该成果依托山东第一医科大学脑机接口临床与转化中心完成转化落地，已入选山东省“山东好成果”。下一步，研发团队将持续拓展抑郁症、焦虑障碍等新适应症研发，推动国产高端神经调控设备惠及更多临床需求，助力我国脑科学与精神健康领域高质量发展。(完)
