5月30日至6月3日，全球肿瘤领域顶级学术会议美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在芝加哥召开。齐鲁制药创新药伊鲁阿克片(启欣可®)2项研究成果分别被2025年ASCO大会接收为壁报和在线发表，这两项研究成果分别来自北京大学深圳医院，山东省肿瘤医院和辽宁省肿瘤医院。

　　《伊鲁阿克在洛拉替尼经治ALK阳性晚期肺腺癌患者中的疗效与安全性真实世界数据》入选壁报。这项前瞻性真实世界研究入组人群为洛拉替尼治疗后进展或不耐受的肺腺癌患者。截止2024年12月31日，入组11例患者，其中9例合并脑转移，10例既往接受过克唑替尼和其他二代TKI(包括阿来替尼、塞瑞替尼、布格替尼、恩沙替尼)以及洛拉替尼治疗，7例既往接受过化疗。中位随访时间6.6个月，客观缓解率达到27%(3例达到部分缓解)，疾病控制率达到91%(10/11)。目前中位PFS和中位OS均未达到，12个月的PFS率66.7%，12个月的OS率100%；在发生的治疗相关不良事件(TRAE)中，仅1例为≥3级TRAE，1例因TRAE导致剂量调整。对于洛拉替尼治疗进展或不耐受的晚期非小细胞肺癌目前尚无标准治疗，该研究数据提示伊鲁阿克有望成为新的治疗选择。

　　《伊鲁阿克用于可切除的ALK/ROS1阳性非小细胞肺癌新辅助治疗的单臂探索性临床研究》为在线发表。这项多中心、前瞻性临床研究入组人群为初始可切除的ALK或ROS1阳性NSCLC，采用新辅助+手术+辅助治疗的治疗模式，主要终点指标为主要病理缓解率(MPR)，研究采用Simon二阶段设计。第一阶段完成入组8例，其中2例为ROS1阳性，6例为ALK阳性。8例受试者的主要病理缓解率(MPR)和病理完全缓解率(pCR)分别达到50%和25%，客观缓解率(ORR)和R0切除率均达到100%；6例ALK阳性患者的MPR和pCR率分别为67%和33%。2例发生≥3级TRAE，1例因TRAE减量使用，未发生因TRAE暂停用药或者终止用药。该研究第一阶段研究结果达到预期，第二阶段在持续入组中。该研究有望为早期ALK阳性NSCLC新辅助治疗提供证据。

　　2025年伊鲁阿克成果丰硕，多项研究成果被国内外学术会议和期刊录用和发表。《伊鲁阿克联合放化疗治疗不可切除局部晚期ALK阳性NSCLC的临床研究》生物标记物分析结果被2025美国放射学会(ASTRO)年会录用被壁报；同时《伊鲁阿克用于可切除的ALK/ROS1阳性非小细胞肺癌新辅助治疗的单臂探索性临床研究》ALK人群更新数据结果被2025世界肺癌大会(WCLC)录用为壁报。自伊鲁阿克上市以来，共有14项研究数据被ASCO、ESMO、WCLC、ASTRO、AACR、CSCO等国内外顶级学术会议接收和录用；SCI全文发表6篇，累计影响因子超过52分。

　　2025年1月，《中国驱动基因阳性非小细胞肺癌脑转移临床诊疗指南(2025版)》在《中华肺癌杂志》正式发表，推荐伊鲁阿克用于脑转移ALK阳性NSCLC，证据等级为2B级；4月《CSCO驱动基因阳性NSCLC诊疗指南(2025)》正式发布，伊鲁阿克被作为I级推荐用于ALK阳性NSCLC，证据等级为1A级； 同时《间变性淋巴瘤激酶酪氨酸激酶抑制剂治疗非小细胞肺癌中国治疗指南(2025版)》在《中华肿瘤杂志》正式发表，伊鲁阿克一线治疗ALK阳性NSCLC的3期临床研究主要终点指标PFS更新数据(中位值45.9个月)被引用。截至目前，伊鲁阿克共获得国内7个权威指南/共识的推荐。（王蒙、桑亚雄、牛小元）